Réglementation

Contrôle de la tension arterielle

Les tensiomètres sont des dispositifs de contrôle de la tension artérielle destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Dispositifs médicaux de classe IIa, consulter la notice pour plus d’informations. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Pour des informations spécifiques sur votre propre pression artérielle, consultez votre médecin. Il est dangereux d’effectuer un autodiagnostic et d’instaurer un traitement sur la seule base des résultats d’automesure. Toujours consulter un médecin. D’une manière générale, se rapporter aux mises en garde de la notice.
Références bibliographiques : dossier marquage CE, notice d'utilisation, www.dableducational.org 

 

(1) Réduisez les erreurs de mesure de la tension dues à un mauvais positionnement du brassard par rapport à l’artère (Résultats démontrés selon une étude OMRON Healthcare Europe Marketing publiée en juin 2015).

(2) 1 personne sur 3 ne mesure pas sa tension correctement. Etude de marché OMRON (réalisée par Perleberg en septembre/octobre 2014, sous forme de 150 entretiens en face à face au Royaume Uni et en Italie. Echantillon : 50% hommes / 50% femmes, âgés de plus de 40 ans, utilisant au moins une fois par mois leur tensiomètre, diagnostiqués hypertendus ou non et ayant acheté leur tensiomètre en pharmacie ou autre magasin).

(3)Takahashi H, Yokoi T, Yoshika M. Validation of the OMRON HBP-1300 upper arm blood pressure monitor, in oscillometry mode, for clinic use in a general population, according to the European Society of Hypertension International Protocol revision 2010 [Internet]. Dublin: dablEducational Trust; 2014 May 22. Available from: http://www.dableducational.org/Publications/2014/ESH-IP 2010 Validation of Omron HBP-1300.pdf

 

Thérapie respiratoire

Les nébuliseurs sont des dispositifs de traitement des maladies respiratoires destinés au grand public et aux professionnels de santé.
Dispositifs médicaux de classe IIa : consulter la notice pour plus d’informations. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés de classe IIa qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Toujours consulter un médecin. D’une manière générale, se rapporter aux mises en garde de la notice.
Références bibliographiques :
• Dossier marquage CE
• Notices d’utilisation

(1) MicroAir U22 - Kishida et al. Clinical evaluation of miniature mesh nebulizer MicroAir. Allergology and Immunology.Vol. 10, No.3, 2003

(2) CompAir C28P - Li Zhen et al. Clinical study on inhalation of budesonide with nebulizer in the treatment of childrenwith asthma. J Clin Pediatric Vol. 26 No3. Mar 2008

(3) CompAir C900  - Sukumaran et al.: Asthma diagnosis and treatment – 1009. A clinical study of NE-C900 (OMRON) nebulizer. World Allergy Organization Journal 2013 6(Suppl 1):P9.

4) Mode d'emploi - Données techniques


* DAMM (Diamètre Aérodynamique Massique Médian)

Mesure de la température

Les thermomètres Gentle Temp sont des dispositifs de mesure de la température corporelle, plus particulièrement destinés aux bébés et aux enfants.
Dispositifs médicaux, consulter la notice pour plus d’informations.
Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés de classe IIa qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Il peut être dangereux d’établir un auto-diagnostic et/ou un traitement sur la base des résultats des mesures. Suivre les recommandations du médecin.
Un auto-diagnostic peut aggraver les symptômes. Une température élevée ou une fièvre prolongée nécessite une surveillance médicale, surtout s’il s’agit de jeunes enfants. Dans ce cas, consulter un médecin.
Références bibliographiques :
• Dossier marquage CE
• Notices d’utilisation

(1) Validation clinique - Etudes Radiant Innovation Inc,
 - 31 juillet 2014 (modèle GT 720)
 -  8 avril 2013 et  16 juillet 2009 (modèles GT 520 et GT 521)

Les thermomètres FlexTemp et Eco Smart Temp sont des dispositifs de mesure de la température corporelle destinés au grand public et aux professionnels de santé. Dispositifs médicaux de classe IIa, consulter la notice pour plus d’informations.

Gestion du poids

Les impédancemètres sont des dispositifs d’analyse de la composition corporelle (poids, pourcentage de masse graisseuse, niveau de graisse viscérale et IMC) destinés au grand public et aux professionels de santé.
Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés de classe I qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE.
Références bibliographiques :
• Dossier marquage CE
• Notices d’utilisation

(1) Validation clinique BF500 : Accuracy of Bioelectrical Impedance Consumer Devices for Measurement of Body Composition  - Obesity Facts 20

 

 

Soulagement des douleurs

Les neurostimulateurs OMRON sont des dispositifs de traitement de la douleur destinés au grand public. Dispositifs médicaux, consulter la notice pour plus d’informations. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE. Il est recommandé de consulter votre professionnel de santé avant toute utilisation de cet appareil.

1) Anoop Chauhan.Effet de la Neurostimulation Transcutanée. Stimulation sur la circulation sanguine coronarienne. (Circulation. 1994;89:694-702)
2) M. Johnson, M. Martinson. Efficacité de la stimulation du nerf électrique pour la douleur chronique musculosquelettique ; une méta-analyse d'essais contrôlés randomisés. Pain (Douleur) 130, 2007, p157-165

 

Contrôle de l'activité physique

Les podomètres sont des dispositifs demesure du nombre de pas,de la distance parcourue,de la durée,des calories et de la quantité de graisses brulées en marchant destines au grand public et aux professionnels de santé. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementés qui portent, au titre de cette réglementation, le marquage CE

 

1) Iwane M.Marcher 10.000 pas par jour ou plus réduit l'hypertension et l'activité du nerf sympathique dans l'hypertension essentielle légère. Hypertens Res< 2000 Nov; 23(6):573-80.  http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/11131268

Electrocardiagraphie

Les électro cardiographes sont des appareil de mesure du rythme cardiaque destines au grand publicet aux professionnels de santé. Ces dispositifs médicaux sont des produits de santé réglementésqui portent,au titrede cette réglementation,le marquage CE. Lire attentivement la notice.Encas de doute,consultez votre médecin ou un professionnel de santé.

Cette page a été mise à jour le 02/02/2016 10:52:10